プロペシア・フィンペシア通販個人輸入情報

２０１５年９月２８日、イギリスの製薬会社、グラクソ・スミスクラインからAGA（男性型脱毛症）治療のための新薬、ザガーロが発売されることが発表されました。


まず、グラクソ・スミスクラインのプレスリリースを見てみましょう。

5α還元酵素1型/2型阻害薬
「ザガーロ®カプセル0.1mg」「ザガーロ®カプセル0.5mg」、
「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認取得

    2015-09-28

　 グラクソ・スミスクライン株式会社（社長:フィリップ・フォシェ、本社：東京都渋谷区　以下GSK）は本日、5α還元酵素1型/2型阻害薬である「ザガー ロ®カプセル0.1mg」「ザガーロ®カプセル0.5mg」（一般名：デュタステリド、以下「ザガーロ®」）について、「男性における男性型脱毛症」の効 能・効果で承認されたことをお知らせいたします。

男性型脱毛症について

　男性型脱毛症は、思春期以降に始まり徐々に進行する、男性においてもっともよくみられる脱毛の病型で、前頭部と頭頂部の毛髪が軟毛化して細く短くなり、最終的には額の生え際が後退し頭頂部の毛髪がなくなることが特徴です1。
　生命に影響を及ぼす疾患ではありませんが、外見上の印象を大きく左右するため、薄毛に悩む男性の心理的ストレスは強く、多くの患者さんが治療を望んでいます2。
日本における男性型脱毛症の治療には、5α還元酵素阻害薬による内服治療及び外用育毛剤が診療ガイドラインにより推奨されています3。この他には自毛植毛術やかつら等が用いられています。

疾患啓発ウェブサイト：http://hatsumo-web.jp/

「ザガーロ®」について

　 男性型脱毛症には男性ホルモンであるジヒドロテストステロン（DHT）が関与しており、「ザガーロ®」は1型及び2型の5α還元酵素を阻害することで、 DHTの生成を抑制します。本剤は、臨床試験において、発毛の評価指標として設定した毛髪数の増加、育毛の評価指標として設定した硬毛数及び毛髪の太さの 増加等、男性型脱毛症に対する効果が確認されました4。これにより、「ザガーロ®」は医療用医薬品として「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認 を取得しました。

　GSKの社長　フィリップ・フォシェはこの度の承認について次のように述べています。

「この度の「ザ ガーロ®」承認により、男性型脱毛症に悩む患者さんへ新たな治療選択肢をお届けする機会を得られたことを大変嬉しく思います。GSKでは、抗ヒスタミン剤 「ザイザル®」や抗ウイルス剤「バルトレックス®」など、多くの薬剤を通じて、長年にわたり皮膚科領域に注力してまいりました。我々は皮膚疾患に悩む患者 さんが健やかな生活を送れるよう、引き続き尽力してまいります。」

「ザガーロ®」製品概要
製品名     「ザガーロ®カプセル0.1mg」「ザガーロ®カプセル0.5mg」
一般名     デュタステリド
承認取得日     2015年9月28日
効能・効果     男性における男性型脱毛症
用法・用量     男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。
なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する

　「ザガーロ®カプセル0.1mg」「ザガーロ®カプセル0.5mg」の更なる詳細についてはこちらからご確認ください。
http://glaxosmithkline.co.jp/product/

    坪井良治、日皮会誌　118(2)、163-170,　2008
    板見智. PROGRESS IN MEDICINE 2011; 31(8): 1995 -2000
    坪井良治，板見 智，乾 重樹，ほか．男性型脱毛症診療ガイドライン(2010年版)，日皮会誌　2010; 120 : 977-986
    Gubelin HW, et al. J Am Acad Dermatol.;70,489-98(2014)

引用元
http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2015_07/P1000916.html

ザガーロの有効成分は、デュタステリドです。
実は、デュタステリド自体は、前立腺肥大症治療薬としてすでに日本でグラクソ・スミスクラインより「アボルブ」という商品名で発売されていました。



しかし、デュタステリドはAGA治療薬のプロペシアよりも育毛効果が高いことが知られており、すでに韓国ではAGA治療薬として承認されており、日本でも一部のAGA治療院では処方されていました。

そして、２０１５年４月、研究開発志向型の製薬企業71社（2015年5月1日現在）が加盟する任意団体である「製薬協」のホームページにあるグラクソ・スミスクラインのページに

デュタステリド　カプセル剤　（国内）申請

との情報が記載され、薄毛業界にさざなみが起こりました。

これです。

http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/development/com0170.html

一般にAGA治療薬というと、プロペシアの有効成分であるフィナステリドが有名ですが、デュタステリドはフィナステリドの1.6倍もの育毛効果があります。

そもそも、どうして男性は薄毛になるのか、ということを説明しましょう。

代表的な男性ホルモンの一種にテストステロンというものがあります。

このテストステロンは、5α還元酵素と結びつくことでジヒドロテストステロン（DHT）という悪玉男性ホルモンに変換されます。

DHTは頭皮の皮脂腺の受容体と結びつき、過剰な皮脂を分泌させ、毛穴を塞ぎ、抜け毛を誘発します。

男性は加齢いよりテストステロンの分泌が減ります。

それを補うためにDHTが分泌され、その結果、薄毛になってしまうのです。

フィナステリドもデュタステリドも、その5α還元酵素の生成をを阻害します。
そのため、テストステロンがDHTに変換されなくなり、抜け毛が減るようになります。

フィナステリドとデュタステリドの違いは、発生を抑える5α還元酵素の種類にあります。

5α還元酵素には1型と２型があります。

１型5α還元酵素は、側頭部と後頭部の毛乳頭細胞に発生するAGA因子で、
２型5α還元酵素は、前頭部や頭頂部の頭皮の毛乳頭細胞に発生するAGA因子です。

フィナステリドは２型5α還元酵素を抑える効果しかありません。

一方、デュタステリドは１型５α還元酵素、２型５α還元酵素の両方を抑える効果があります。
よって、デュタステリドを服用すると、5α還元酵素のほとんどをシャットアウトできるのです。

フィナステリドとデュタステリドで血中DHT濃度を比較した試験では、以下のような結果となりました。

比較項目	フィナステリド5mg	デュタステリド0.5mg
5α還元酵素阻害	2型	1型＋2型
血中DHT抑制効果	73%	92%
頭皮DHT抑制効果	41%	51%

参考サイト：新宿ライフクリニック

では、デュタステリドとフィナステリドの育毛効果の違いはどの程度でしょうか？

ザガーロの添付文書にデュタステリドとフィナステリドの育毛効果の違いを比較したデータが掲載されています。

この試験では、20歳から50歳の男性の男性型脱毛症患者を対象にプラセボ（偽薬）、デュタステリド0.02mg、0.1mg、0.5mg、フィナステリド1mgを２４週間投与し、頭頂部円内（直径2.54cm円中）の毛髪数の変化を調査しました。
その結果は、以下のとおりです。



赤線で囲んだ「変化量」のところに注目して下さい。
「SE」は標準誤差です。
デュタステリド0.1mg、0.5mgは、フィナステリド1mgよりも毛髪数の増加が多ことが分かります。
デュタステリド0.5mgは、フィナステリド1mgよりも158％、毛髪量が多い結果となりました。

ただし、デュタステリドはフィナステリドよりも副作用が現れやすい傾向があります。

プロペシアの添付文書の副作用の項目に以下のような記載があります。


プロペシアの服用４週間で副作用が現れたのは、4.0％で、内訳は、リビドー減退 3 例（1.1％）、勃起機能不全 2 例（0.7％）等でした。

一方、ザガーロの添付文書の副作用の項目には以下のような記載があります。


ザガーロの服用で副作用が現れたのは、17.1％で、その内訳は、勃起不全（4.3％）、リビドー減退（3.9％）、精液量減少（1.3％）等でした。
日本人に限ると、副作用の報告は、11.7％で、リビドー減退（5.8％）、勃起不全（5.0％）、射精障害1.7％）でした。

以上のように、デュタステリドはフィナステリドより副作用が現れる可能性が高いため、AGA病院でデュタステリドが処方される場合は、プロペシアを６ヶ月服用しても期待した効果を得られない場合のようです。

なお、グラクソ・スミスクラインから発売されているデュタステリド錠の海外版、アボダートは医薬品個人輸入サイトのオオサカ堂で通販ができます。
アボダートに配当されている成分は、デュタステリドなのでザガーロと同じですので、ザガーロと同等の効果を得られます。


2016年9月3日追記：

ザガーロが正式に発売されました。
病院で処方してもらえます。
おすすめは、全国に45院のネットワークを展開する、日本最大のAGA（男性型脱毛症）治療専門院のAGAスキンクリニックです。
AGAスキンクリニックは、スケールメリットを活かしてザガーロを低価格で提供しています。
AGAスキンクリニックのザガーロの価格は、初回4800円、2回目以降8200円となっています。



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