プロペシア・フィンペシア通販個人輸入情報

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「テストステロン」に関する記事

脱毛症に効果のあるプロペシアの発毛メカニズム

2005.10.03     飲む脱毛治療薬 国内でも承認へ 効果には限界も     東京夕刊     医療

 髪が抜けて薄くなるのを気にしている男性は多い。脱毛を抑える外用育毛剤の新製品が次々に登場しているが、これに加え、初の「飲む脱毛治療薬」が今月にも、厚生労働省から製造承認されることになった。これまで経口薬は、一部の医師が個人輸入して使っていたが、早ければ年内にも医療機関での処方薬として発売される見込みだ。
 外用育毛剤は、頭皮からしみ込ませ、血行を促進することで、髪の毛を作る毛母細胞を活性化するのが主流だ。これと全く異なる仕組みで作用するのが、飲む脱毛治療薬「フィナステリド」(商品名・プロペシア)。
 男性の脱毛症の一因は、精巣などから分泌される男性ホルモンの一種、テストステロンにある。全身の骨や筋肉の成長を促すが、髪の毛を作る毛母細胞では、酵素(5α―リダクターゼ)によって、ジヒドロテストステロン(DHT)というホルモンに変わる。このDHTが、毛母細胞の働きを抑えるたんぱく質を作るため、毛母細胞が死に、脱毛が起きる。
 フィナステリドは、酵素の5α―リダクターゼの分泌を抑える働きがある。米製薬会社メルクが、まず男性ホルモンによって進行する前立腺肥大症の治療薬として発売したが、脱毛を抑える効果にも注目し、開発した。初の経口の脱毛治療薬として、既に世界60か国以上で使われている。国内では未承認で、一部の医療機関が個人輸入して使っていた。
 その一つ、東京都新宿区の城西クリニック(小林一広院長)では、既存の外用薬と併用し、フィナステリドの錠剤1個を毎日1回服用する。
 メルク社の日本法人・万有製薬によると、国内の20~50歳の男性を対象に、フィナステリドの効果を、薬効のないプラセボ(偽薬)と比べた治験では、この薬を1年間使った132人の頭頂部の写真を撮影して評価したところ、58%の人が脱毛部分に頭髪が増え、40%は現状維持だった。一方、プラセボでは現状維持が7割だったが、2割の人は脱毛が進んだ。
 治験に携わった東京医大皮膚科教授の坪井良治さんは、「外用育毛剤でも、ある程度効果は見られる。外用育毛剤との比較は難しいが、目に見えて頭髪量が増えるという意味では、フィナステリドの方が高い効果が期待できる」と話す。
 ただ、効果の程度には個人差がある。坪井さんは「根本的な治療ではなく、服用をやめると脱毛が始まる。顕著な効果が期待できるのは半年までで、その後はあまり改善は見込めない」と話す。決して“夢の薬”ではない。
 この薬の処方は男性に限定される。米食品医薬品局は「妊娠中の女性が飲むと、胎児に先天異常などが現れる可能性がある」と警告している。
 製造承認後、製薬会社が保険適用を申請するかどうか未定だが、適用されない場合、医療費は全額自己負担になる。城西クリニックでは、1か月に1回の診察で3万円程度かかるという。
 脱毛症は、食生活など生活習慣、ストレスなどもかかわっていると考えられており、生活習慣を見直すことも、髪の健康には大切だ。(科学部 安田幸一) 

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脱毛症にプロペシア

〔からだチェック〕/94 脱毛症=塚崎朝子
2012.06.19 エコノミスト 1頁 第90巻 第26号 通巻4234号 104頁 

 ◇男性型は飲み薬で治療

 年齢を重ねるにつれ、毛髪の量が多少なりとも減少していくのは、抗し難い自然現象である。しかし、脱毛の中には、医学的に対応ができるものもある。
 毛髪は、数年単位の周期で生え替わる。毛穴周囲の細胞(毛包)は、その成長期には細胞増殖・分化を繰り返して伸びていくが、その後は退行期から細胞分裂をしない休止期に入り、次の成長期に入るまでの数カ月の間に、古い頭髪が抜けて新しい頭髪が生まれてくる。
 加齢とともにこの周期は短くなり、自然に抜け落ちる毛髪が増える。一方、男性型脱毛症(AGA)は、頭頂部や前頭部で成長期が短くなり、硬毛の代わりに生毛のような軟毛になって成長しない。さらに進むと毛髪が出現しなくなる。遺伝的要因が関わり、思春期以降、20~30代で目立ってくる。抜け方のパターンが違うが女性もなる。この他、自己免疫の異常や薬剤により起こる脱毛症もある。
 皮膚科を受診すると、抜け方のパターンや年齢などを考慮して、診断する。
 軽症の脱毛の場合は、血行を良くする塗り薬(処方薬・市販薬とも)で改善が見られることもある。AGAが中等症以上に進むと、プロペシアという飲み薬がある。保険適用になっていないので、月に1万円ほどの自己負担が必要になる。
 AGAは、男性ホルモンであるテストステロンが、脱毛物質を作り出すジヒドロテストステロンに変化することで起こる。プロペシアはこの働きをブロックする。女性への効果は認められていない。妊娠期に服用すると男性の胎児に異常を起こす恐れもあり、使用禁止である。
 即効性はないが、服用者の約8割は一定の効果が現れており、満足度は高い。見る見る毛髪が伸びてこなくても、脱毛の進行は止まることが多い。中年以降も軟毛があればそれを活性化させる効果が認められている。
 性腺ホルモンに与える影響から、やや精力の衰えが見られる人がいるくらいで、深刻な副作用はない。ただし、前立腺がんのマーカーであるPSAの値が半減するので、50歳以上は服用前に測定しておき、服用中も注意が必要だ。この他、保険適用外の美容外科で、後頭部から毛包ごと毛髪を移植する治療もある。

 ◇自己免疫が関わる円形脱毛症

 円形脱毛症は、自己免疫の異常で、自ら毛根を攻撃してしまうことで起こり、ストレスなどが引き金になることがある。外用剤で治る人がいる一方、急速に広がり、眉毛まで抜け落ちて、治しにくい場合もある。必ずしも円形とは限らず、線状や帯状に抜ける場合もある。
 保険治療で、炎症を止めるステロイド剤を飲んだり、塗るなどするものがある。皮膚への悪影響を抑えた紫外線を当てる療法が有効なこともある。また、保険適用外で、特殊な物質でわざとかぶれを起こさせ、新たな発毛につなげる治療もある。一時的なカツラ使用がストレス削減につながり、症状が改善される人も。
 一方、抗がん剤やC型肝炎治療薬のインターフェロンなど薬剤による脱毛は、その使用をやめると、毛髪が戻る。脱毛症の予防は、薬剤や化学物質などで過度の刺激を与えず、こまめに汗を拭き、就寝前に頭皮の皮脂や汚れを落とすことも重要だ。
 進化の過程で体毛は失われたが、毛髪には頭皮やその下の脳を保護する役割がある。幹細胞を用いた再生医療の研究も進められており、期待が寄せられている。(塚崎朝子・ジャーナリスト)

 ◇ワンポイント

 東京医科歯科大学医学部附属病院 皮膚科 西澤綾・助教
 「脱毛症は治療可能なもの、進行を遅らせられるものもあるので、皮膚科で適切な診断と治療を受けてください。頭皮が汗や皮脂で汚れると、毛穴がつまったり、雑菌が繁殖しやすくなり、毛髪の成長が妨げられ、脱毛の原因になります」
毎日新聞

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プロペシア、発売直前情報

遺伝子解析が導く新標的 活気づく育毛剤市場

ライオンのイノベートに続き、発現解析から生まれた新製品を3月に資生堂が発売。
大型と注目されているプロペシア発売の遅れを横目に見つつ、新ターゲット探索が活発化している。

 万有製薬が医家向け医薬品として承認申請中のフィナステリドは育毛剤としては初の内服薬。欧米など60カ国以上で売られ、外国での商品名「プロペシア(PROPECIA)」は、男性型脱毛*1に期待度大の育毛剤の通り名として日本でもかなり認知が進んでいる。1999年に大正製薬が初のダイレクトOTC(医家向けでの使用経験を経ずに承認された大衆薬)育毛剤である「リアップ」を発売して育毛剤市場が急拡大したが、その後は漸減。プロペシアがリアップ発売時と同等以上のインパクトをもたらすか注目されている。

 もっとも、プロペシアの承認申請は2003年3月。昨年中には発売と見込まれていたが、当局の審査が進まずにもたついている状況だ。その間を狙ってか、医薬部外品である従来の育毛剤の新製品が昨年から目立つ。新しい育毛剤が作用する標的分子(ターゲット)のアピールに各社余念がないが、そのターゲットを探索するカギとなっているのが遺伝子発現解析だ。

 ライオンの基礎研究を担う生物科学センターは、毛髪形成にかかわる物質であるエフリンをマウス新生児に皮下投与すると、毛根の数が増えることを昨年12月の日本分子生物学会で報告した。「毛根自体の数が増えるという報告は初めて」と同社生物科学研究センターの吉野輝彦主任研究員は語る。

 このエフリンとは、ライオンが徳島大皮膚科と共同で、遺伝子発現解析によって見いだした育毛ターゲット。発毛の司令塔である毛乳頭*2細胞の培養株を利用し、脱毛部由来と非脱毛部由来の株における遺伝子発現を比較。BMP(骨誘導たんぱく質)、エフリンという2つの発毛促進シグナルを絞り込んだ。

 この2つの物質の増加を指標として薬剤をスクリーニングし、03年10月に発売にこぎ着けたのが「イノベート」だ。遺伝子発現解析から得た「新育毛ターゲット」をアピールし、国内育毛剤市場で10%程度のシェア(ライオン推定)を獲得。存続が危ぶまれていたライオン育毛剤事業の救世主となった。

 ただし、開発の段階で発毛の効果は確認しているものの、エフリンやBMPが具体的にどう絡むかは未知数だ。そのため、2つの物質の発毛メカニズムを突き止めるための基礎研究は商品化後も継続しており、分子生物学会で発表した結果を導いた。

 毛が生えそろった後のマウスで毛根が増えたわけではないし、仮に毛根形成の作用があっても、どう制御するかなど、今回の研究結果を実用につなげるまでの距離は遠そうだ。しかし、発現解析から得たオリジナル物質のメカニズムを丹念に洗うことで、イノベートの威力を増強するような物質、ひいてはさらに画期的なターゲットの発見を、吉野主任研究員ら基礎研究のスタッフは狙っている。

資生堂も新ブランド投入
タッチの差で確保していた用途特許

 ライオンに1年半遅れ、資生堂も遺伝子発現解析で見いだした新標的から発展させた新育毛剤、「アデノゲン」を3月に発売する。資生堂には「不老林」という育毛剤ブランドがあるが、アデノゲンは一線を画して新ブランドとして展開。従来の商品リニューアルとは気合いの入れ方が違っている。

 資生堂が行った遺伝子発現解析も、ライオンと同じく徳島大学皮膚科との共同研究。しかし、こちらでターゲットとして絞り込まれたのはFGF(線維芽細胞増殖因子)-7という発毛シグナル。ライオンとは手法が若干異なり、資生堂の場合は同一人物について、毛が薄くなっている部分とまだ大丈夫な部分から毛乳頭細胞を取り、培養して発現を比べた。また、ライオンが対象とした遺伝子数は1000種強で、資生堂は2万種だった。

 そのFGF-7を増やす効果を指標としたスクリーニングで得られた候補が、DNAの構成物質であるアデノシンだ。血管拡張作用が知られるアデノシンについては、リアップの主成分であるミノキシジルの作用機序の途中に位置することが突き止められていた。そして、FGF-7の増加についても、他の化合物よりもけた違いに高い活性を示した。

 もっとも、アデノシンを育毛剤に使うという用途特許の確保については、タッチの差だったという。資生堂の出願が1999年10月。一方、リアップを擁する大正製薬も特許を出願していたが、資生堂が優先日で4カ月先行。今ほどのメカニズムの知見はなかったが、血管拡張作用を生かした発毛効果でひとまず権利を確保したことが奏功した。

 遺伝子発現解析から導き出した初の育毛剤という触れ込みはライオンに譲ったが、発現解析への着手が遅れていたわけではないという。ライオンの場合、イノベートの主成分であるサイトプリンは既に医薬部外品の成分として承認されていたものを他社から導入したが、アデノシンは部外品の承認申請を行う必要があった。この差が、両社の“ゲノム創薬”実用化のタイムラグとなったようだ。

 遅れを取り戻すため、資生堂の大々的なプロモーション攻勢が近く始まりそうだ。

培養を経た発現解析には限界?
退行期の抑制などターゲットは多様

 ライオン、資生堂の両社とも発現解析のデータをすべて公開しているわけではない。商品にこぎ着けたターゲット以外に、発現量が変動している遺伝子は当然押さえているだろうし、研究も進めているとみられる。ただ、毛乳頭細胞を培養した後の解析だから、培養の間に遺伝子の発現プロファイルが頭皮にある状態とは変わっている可能性もある。「発現解析で捕まえることができない重要なシグナルは、まだまだあるだろう」と大阪大学医学部皮膚科の板見智助教授は指摘する。

 DNAチップなど現状の遺伝子発現解析技術では、ある程度のサンプル量が必要となる。しかし、頭皮にある毛乳頭細胞だけで、十分量を確保することは難しい。毛が薄くなっている部分に残った貴重なうぶ毛を大量に抜くような非人道的な行為は、最小限にとどめなければならないからだ。

 板見助教授は培養毛乳頭細胞に男性ホルモンであるアンドロゲンの受容体を強制的に発現させ、角化細胞を共存させて、アンドロゲンが細胞増殖に及ぼす影響を調べることができる手法を確立。頭皮での状況をシミュレーション*3するという方法論で男性型脱毛の新ターゲットにアプローチしている。

 板見助教授はこの手法から、毛乳頭細胞がTGF(形質転換成長因子)-β1という物質を介して、増殖抑制の指令を出すことを突き止めた。ノックアウトマウスで検証すると、TGF-β1がヘアサイクルを退行期に誘導する因子であると分かった。現在、このTGF-β1を抑制する化合物の探索を三井化学と共同で進めている。

 新製品の登場がまだ当面続きそうな育毛剤だが、やはり最大の注目は、医家向けの育毛剤であるプロペシア*4が、日本でどこまで浸透するかだ。発売時期は、「承認待ちなので何とも言えないが、何とか今年後半には」(万有製薬広報部)という状況だ。

 ただ、医家向けゆえに、急速に浸透するかどうかは未知数。日本で男性型脱毛の臨床経験がある医療機関は一握りで、内服薬であるプロペシアを処方しようとする医師がどれだけいるかはみえないからだ。

 万有もマーケティング戦略はまだ手探りのようだが、育毛剤市場V字回復の起爆剤となれば、最新のバイオ技術を育毛剤研究に投入するインセンティブは上がる。新ターゲットは続々と出てくるだろう。(石垣恒一)

エフリンの投与で新生児マウスの毛根が増える

対照

エフリン投与

ライオンが遺伝子発現解析から育毛機能を見つけたエフリンをマウスに生後3日齢まで皮下投与した結果。生後12日齢では、対照(左)に比べて毛根の密度が増えた(右)

毛髪の構造とヘアサイクル

毛髪は成長期、退行期、休止期というヘアサイクルを繰り返す。いわゆる脱毛とは、退行期および休止期の毛髪の割合が高くなった状態。サイクルの司令塔が毛乳頭だ

アデノシンはリアップ(ミノキシジル)の下流に位置

資生堂の新製品「アデノゲン」(右写真)の主成分アデノシンは、リアップの主成分ミノキシジルの下流に位置する

プロペシア(フィナステリド)の作用機序

テストステロンからジヒドロテストステロンの変換をブロックし、脱毛を抑える

*1 男性型脱毛

以下の4つの特徴がある。-|μ咾粒+始が思春期以降-∪犬┷櫃慮綢燹∩案,部あるいは頭頂部が薄くなるなど特徴的なパターン-L喩韻瞭靆啣臭げ搬欧肪μ咯匹鯒Г瓩襪海箸,多い

*2 毛乳頭

毛髪の根本にある組織で、周囲の毛母細胞に酸素や栄養分を供給する。ヘアサイクルを変化させるシグナルを出すという発毛、脱毛の司令塔としての役割も果たす

*3 頭皮での状況をシミュレーション

ひげの培養毛乳頭細胞では、アンドロゲンを加えると角化細胞の増殖が加速し、男性型脱毛の部位の培養毛乳頭細胞では、その逆となる。つまり、同じ刺激を受けても部位によって逆の指令を行うことをin vitroで再現できたわけだ

*4 プロペシア

米Merck社が開発。一般名はフィナステリドで、外国での商品名は「PROPECIA」。5α還元酵素II型を選択的に阻害することで、テストステロンからジヒドロステロンの生成を抑え、男性型脱毛を防ぐ(下図参照)。ジヒドロステロンはテストステロンよりホルモン活性が10倍強い。プロペシアは当初、前立腺肥大症の治療薬(含有量5mg)として発売され、その後に男性型脱毛症治療薬(含有量1mg)として発売された(いずれも海外)。5α還元酵素にはI型とII型があるが、男性型脱毛を発症する部位やあごひげにはII型が多く分布するという。

男性ホルモンを阻害ということで、男性機能低下などの副作用が不安視されることが多い。万有製薬によれば、テストステロンの働きを抑えるわけではないので、男性機能への影響の心配はないという(下表参照)。実際、海外の結果でも、男性機能への影響について対照と有意差は出ていないようだ。

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◆◆◆フィナステリド系

アメリカ版プロペシア
 AGAで悩む多くの人に効果が確認され、世界でもっとも普及している人気ナンバー1発毛薬です。発毛成分フィナステリドを含有。1日1錠、半年ほどの服用で効果を実感できるようになります。個人輸入でのプロペシアのご購入は、国内最安値の「オオサカ堂」がおすすめです。上のプロペシアの画像をクリックすると販売ページに進みます。詳しくは、こちらの記事もどうぞ。


オーストラリア版プロペシア
 今、もっともおすすめのプロペシア。2015年8月からオオサカ堂に登場しました。成分・メーカーはアメリカ版と変わりませんが、価格が安いです。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


フィンペシア
 プロペシアと同じ発毛効果がありながら、処方された「プロペシア」の10分の1の価格でお買い求めできます。インドのシプラ社が販売。当ブログ管理人もフィンペシアを毎日、飲んで、AGAを克服しました。おすすめします。オオサカ堂は、まとめ買いがお得なので、私はいつも3箱、買っています。
その他のプロペシア・ジェネリックについては、こちらの記事をどうぞ。


フィナロイド
 フィナステリド配合のAGA治療薬。フィンペシアと同成分でsぐあ、値段が安いです。今後、プロペシア・ジェネリックの新定番商品になりそうです。 詳しくはこちらの記事をどうぞ。

◆◆◆デュタステリド系

アボダート
 プロペシアを超えるAGA治療薬の最終兵器です。有効成分のデュタステリドは、男性型脱毛症の原因である5α還元酵素の1型、2型ともに抑制します。2型5α還元酵素しか抑制できないプロペシアの1.5倍の発毛効果があるとされています。デュタステリドは日本でAGA治療薬として認可され、ザガーロとして発売されました。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


爆毛根
 新AGA治療薬デュタステリドとミノキシジルを配合した外用育毛剤。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。

◆◆◆ミノキシジル系

ミノキシジルタブレット
 タブレット状の飲むミノキシジル。劇的な発毛効果があったという報告が多数ある発毛最終兵器です。効果は抜群ですが、人によっては心臓に負担がかかる場合があります。異変を感じたら服用を中止しましょう。ミノキシジルタブレットはプロペシアとは発毛作用が異なるので、プロペシアとの併用で相乗効果があります。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


ロゲイン
 外用発毛薬、リアップのアメリカ版ブランドです。発毛成分ミノキシジル含有。プロペシアとの併用で、発毛効果がアップします。また、値段はリアップの1/3ですから、お買い得です。


カークランド・ミノキシジル5%
 リアップ、ロゲインより安価な外用ミノキシジルのジェネリック品です。ミノキシジル配合なので、成分と発毛効果はリアップ、ロゲインと同等です。「カークランド」は量販店コストコのプライベートブランドで信頼性が高いです。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


フォリックスFR02
 ミノキシジル2%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR05
ミノキシジル5%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR07
ミノキシジル7%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR12
 ミノキシジル硫酸塩12%、フィナステリド、アルファトラジオール、アデノシン、フォリックサンを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR15
 ミノキシジル15%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR16
 ミノキシジル16%、フィナステリド、アデノシン、トリペプチド-1銅、プロキャピルを配合した外用育毛剤。


ジェンヘアー・ミノキシジル15%ローション
 ミノキシジル濃度15%、L-アルギニン配合の最新強力育毛剤。溶液がサラッとしていてべたつかず、ニオイも気になりません。使い勝手が評判です。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。

◆◆◆その他

L-リジン
 育毛に効くサプリメント。L-リジンは体内で生成できず、外部からの摂取が必要な必須アミノ酸の一つですが、薄毛を予防し、育毛効果を促進し、リアップやロゲイン等のミノキシジルの効果を増加させる働きがあります。ミノキシジルを使用している人は、併用するといいでしょう。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


ニナゾルシャンプー
 抜け毛及びフケ防止に効果的な成分「ケトコナゾール」を配合したシャンプー。薬用のため、個人輸入でしか購入できない特別なシャンプーです。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。

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