プロペシア・フィンペシア通販個人輸入情報

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「個人輸入」に関する記事

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1998.06.29     薬の個人輸入は自己責任で 医師の処方なし、危険も 東京朝刊

 ◆1か月分の量ならOK/日本 国外での服用は規制外/米  
 「本物のバイアグラが手に入るのですか?」
 東京都内の住宅街に小さなオフィスを構える個人輸入代行業者には、4月末からこんな電話が盛んに入るようになった。3年前、パソコン一台、たった一人で始めた50代のA氏。代行件数こそ明らかにしないが、“バイアグラ旋風”で、取扱件数が10倍以上伸びているという。
 4月から米国内で、インポテンスの医療用処方薬としてファイザー社が発売したバイアグラは、世界中の男性の注目を集め、紛らわしい名前のニセ薬が出回るほど爆発的な人気を呼んでいる。
 村井勝・慶応大泌尿器科教授によると、勃起(ぼっき)は、サイクリックGMPと呼ばれる化学伝達物質と、これを分解するPDEタイプ5という酵素のバランスで成り立っている。バイアグラはPDEタイプ5を遮断するため、陰茎海綿体の平滑筋が弛緩(しかん)し、血流を増やすので勃起が持続する。「これまでにない新しいタイプの薬で、確かに効果はある」(村井教授)。
 しかし、日本国内では目下、臨床試験中。まだ発売されていないので、たとえインポテンスと診断されても、この薬は処方されない。
 A氏は、インターネット上にホームページを開いて、米国の医薬品や、健康食品などの個人輸入代行業を表示している。バイアグラのほか、育毛薬の「プロペシア」「プロスカー」「ロゲイン」、抗うつ薬「プロザック」などが人気商品。いずれも日本の医療機関では使用されていない。
 このため、全国からホームページを検索して電話をかけてくるのだ。「送金されれば、2週間ほどで、発注者のもとへ現物が届けられるシステム」とA氏。この方法なら、医師の処方なしに米国内の処方薬を入手が可能なのだ。代行業者は、5年ほど前から増え始めたが、正確な数は不明だ。
     ★  ★
 なぜ、こうした薬の個人輸入が可能なのか? 
 ファイザー社の日本法人・ファイザー製薬の広田孝一・広報課長は「個人輸入の実情がどうなっているのか把握していない。どういう形で入手されるにしても、処方薬なので医師の診断が必要なはずですが……」と話している。
 しかし、取り締まりにあたる厚生省医薬安全局監視指導課では「現在の薬事法では、規制は難しい」という。「ホームページが広告にあたるか、微妙なケースが多い。発注者の手続きを代行するだけなので、販売とは言えず、個人がおおむね1か月間に使用する量であれば、『業としての輸入』にもあたらない」との解釈だ。
 また、米国内では医師の処方せんが必要な医療薬でも、日本などの海外に輸出される場合、「米国外の人は、米国内法の保護対象ではないので、規制は及ばない。もちろん米国内での服用は違法だが」と説明する。
 つまり日米双方とも規制は及ばないとの見解だ。ただし、個人輸入したものを他人が使用するのは違法になる。
 では、どこから医薬品が流出するのか? 
 米国の医薬品流通に詳しい製薬関係者は、「製薬会社から市中の薬局へ出荷される中間段階で、薬品商社が輸出に回すのでしょう。様々な仲介業者があるので、米国内の薬局へ卸す値段より高めの代金を支払うなど交渉次第」と、その実情を話す。A氏も「米国内の取引先は明らかにできない」と口を閉ざす。
 法の“抜け道”とはいえ、処方せんが必要な薬は、やはり医師の診断を受けるべきだ。薬には副作用があるし、服用すれば、危険のある禁忌のケースもある。バイアグラは心臓病の薬との併用が禁止されているが、米国ではこの併用の疑いがもたれる死亡例が報道されている。
 「インポテンスといっても精神的なものから機能的な原因まで様々。血圧を下げる作用もある薬なので、医師の診断、処方と副作用の監視は欠かせない」と村井教授は強調する。
 ◆インターネットで“問診”
 そこで、海外の新薬をいち早く使ってみたいという日本人患者向けに新たなサービスを始めた医師もいる。ロサンゼルスで神経内科クリニックを開業する石川一行さんは、インターネットで、インポテンスや脱毛などの“問診”をする。
 日米両国で医師免許を持つ石川さんは“ネット問診”でバイアグラなどが処方可能な患者を絞ったうえ、ロサンゼルスか、東京で実際に診察、処方する。診察は、医療保険のきかない自由診療になる。
 これに対し、A氏は「違法ではないし、発注者は薬に詳しい人が多いので、むやみな使い方はしない」と反論する。
 ともあれ、処方薬を処方なしに服用する責任は、本人が負わざるを得ないことだけは、十分に認識すべきだ。

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AGAとは? どうすれば克服できる?

朝日新聞
1998年06月13日     夕刊     夕刊経済特集     003     03867文字
   
薬の個人輸入“狂奏曲” ツアーに、米国からの往診、代行業…

 日本では販売が認められていない医薬品が話題になっています。米国で四月に発売された性的不能治療薬「バイアグラ」が、その代表です。米国に行って入手するツアーが登場、逆に米国から日本へ医師の“往診”も。インターネットを通じて個人輸入を代行する業者も目立ちます。しかし、医薬品に副作用の危険はつきもの。米国では、バイアグラを服用した人が二十人以上、因果関係は不明ながら死亡しています。専門家は「素人が医師の診察なしに未承認薬を個人輸入するのは危険」と警告しています。(増田洋一)
  
 十七万九千円。都内の独身男性(五〇)がバイアグラ三十錠を手に入れるのにかかった費用だ。ひし形で水色の錠剤。一錠約六千円の計算だ。
 この男性は五月末、東京都港区の旅行会社が企画した「バイアグラツアー」でハワイに行った。旅行の目的は同居の家族にはないしょだ。個人輸入という方法があることも知っていたが、ニセ物をつかまされることを恐れてツアーを選んだ。
 ツアーといっても参加者は一人だけ。ホノルルに着いた翌朝、現地の日本人ガイドがホテルから車で三十分ほどの診療所に連れて行ってくれた。日本人の内科医に、日本から持参した血液検査結果を渡し、「十年前からこんな症状で、六、七年前に糖尿病と診断された」と話した。聴診器を当てられ、血圧測定と問診を受けて、十五分ほどで診察が終わった。
 もらった処方せんを同じビルにある薬局に出して、三十錠入りの瓶をひとつ受け取った。内科医には「二瓶欲しい」と言ったが、「血圧がやや高い」と一瓶しか処方してくれなかったという。
 薬代と診察料を合わせて六百ドル(約八万四千円)。このほか往復航空運賃とホテル代、ガイド代が計九万五千円かかった。日程は三泊五日。診察以外の時間は買い物をしたり映画を見たりしたが、「やはり十八万円は高かった」というのが感想だ。
 この旅行会社にはテレビや週刊誌などからの取材が相次いでいるが、実際に参加した人はまだ三十人足らず。同社の社長は「話題だけが先行しちゃって」と苦笑する。
 逆のケースもある。米国在住の日本人神経内科医(六六)は近く来日し、十日間ほどで五百人を診察する。七割がバイアグラ目当て、ほかの患者も日本では未承認の経口育毛剤や抗うつ剤が目当て。医師が米国に戻ってから処方せんを書き、薬を患者に送るという段取りだ。カリフォルニア州と日本両方の医師免許を持っているという。
 きっかけは三年前。ロサンゼルスで診察したうつ病などの日本人患者たちが駐在勤務や留学を終えて帰国した後、「これまで飲んでいた薬が日本では未承認のため処方してもらえない。引き続き世話してほしい」と求めてきたのにこたえて始めた。三―四カ月に一回来日し、ホテルなどで百人前後の患者を診てきた。
 今回から診察対象に性的不能と脱毛症を加え、インターネットで広告を始めた。診察料は二万円。このほか、事前の問診票の診察料が三千円。さらに薬代と手数料が、バイアグラなら三十錠で九万四千五百円かかる。診察料とあわせて十二万円近くになる。
  
 ○「診察なし」に懸念も
 医師の診察を受けずに未承認の医薬品を入手する方法もある。薬事法によると、医薬品を輸入するには厚相の輸入販売業許可が必要だ。しかし、自分が使う目的で輸入する個人輸入の場合は、二カ月分以内(外用薬なら二十四個以内)なら許可がいらないことになっている。
 その個人輸入の代行業者もおり、インターネットを検索すると、未承認薬の輸入代行広告が数十もある。バイアグラが多い。米国の薬局では一錠十ドル(約千四百円)ほどだが、広告では七千円という高値も出ている。
 しかし、個人輸入した医薬品を自分で使わずに、他人に売ったりあげたりすることは違法だ。代行業者は、客がする輸入を代行するだけであって、自分が買って輸入した物を転売するのは「代行」ではない。それなのに、「一錠五千円で譲ります」という広告まである。
 東京の代行業者によると、大まかな仕組みはこうだ。注文を受けると客に質問票を送る。客は持病や使っている医薬品などを記入して返送。回答に問題がなければ代行業者は海外の仲介業者に送り、仲介業者は医師に質問票を見せて処方せんを書いてもらう。それを薬局に持参して薬を買い、日本の客に送る。米国で買うには処方せんが必要とされているが、処方せんなしに薬を入手している業者もいるという。
 個人輸入には、お金を払ったのに品物が届かないといったトラブルが起こる恐れもあるが、医薬品で重大なのは副作用や誤用の危険だ。「薬には使用上の注意が書かれた文書が添えられているが、専門用語まじりの英語。普通の人は読んでも分からないのではないか」と、ある製薬会社幹部。
 薬害に詳しい杉山真一弁護士は「未承認の医薬品を個人輸入して使うことには大きなリスクがある」という。杉山さんによると、副作用の被害が出たとき、海外の製薬会社に損害賠償を求める訴訟を起こすことは理論上は可能だが、実際には非常に難しい。「日米双方の弁護士に依頼して裁判を進めることになるだろうが、日米の制度の違いを調整するのに大変な手間がかかる。そんな面倒を引き受けてくれる弁護士を見つけられずに泣き寝入り、という恐れが大きい」
  
 ○時間かかる国内発売 臨床試験や審査、発展途上
 新薬が米国で承認されてから日本で承認されるまでに、何年もかかることは珍しくない。薬買いツアーや個人輸入代行がはやる一因だ。その背景には、行政の姿勢や医療習慣の違いがあると関係者は口をそろえる。萬有製薬の明楽(あけら)泰研究開発本部長は「『いい薬は早く患者に』という米国に対し、サリドマイド事件などに懲りた日本は薬害について非常に慎重だ」と話す。
 エーザイが米国で昨年発売したアルツハイマー型痴ほう治療薬「アリセプト」は、米国で臨床試験(治験)が始まったのが一九九一年。日本ではその二年前に治験が始められていたのに、まだ終わっていない。患者への投与量を日本ではほんの少しずつ増やしていくやり方。米国では思い切って増量することができ、効果的な投与量が早く分かったからだという。
 「新薬発売が遅れるのは、日本が世界一、治験を進めにくい国だから。治験を担当する医師が忙しすぎることも原因のひとつ」。こう話す外資系製薬会社の幹部もいる。欧米では、治験を患者に説明したり結果を記録したりする支援スタッフがいるのに対し、日本の医者は診察の傍ら、こうした事務を一人でこなさなければならない。
 さらに、昨年四月に実施基準が改められたことが「治験の“大不況”を招いている」(同幹部)。新実施基準は支援スタッフの配置や文書による患者同意などを求めているのに、まだ病院側の態勢が整っていない。病院に治験を頼んで得られる症例の数がこのところ、以前の一割以下に急減しているという。
 スピードアップへの動きもある。厚生省の姿勢がエイズ薬害事件をきっかけに変わりつつあるからだ。来日したギルマーティン米国製薬工業協会会長は九日、東京での講演会で、日本が新薬承認の標準的審査期間を半年縮めて十二カ月にする約束をしたことと、その前の治験の段階で海外データの受け入れを拡大したことを挙げ、「努力を評価します」と述べた。
 実際、米メルク社が米国で九六年三月に売り出したエイズ治療薬「クリキシバン」を、子会社の萬有製薬が厚生省に輸入承認申請したのは同年六月。申請に必要な治験結果に米国のデータがほぼそのまま認められ、日本での治験を最小限にできたことが早期申請につながった。承認は九カ月後。以前は申請から六―十二カ月もたたないと実質審査が始まらなかったのに比べ大幅にはやくなった。
 「一連の改革の方向は望ましいが、医療現場や行政の態勢整備には、まだまだ時間がかかるだろう」。製薬業界関係者の一致した見方だ。
  
 ○中国育毛剤「一〇一」の場合 開発者「秘伝」で断念
 中国の育毛剤「一〇一」は十年前にブームになり、購入ツアーに多くの人が参加した。実はこの一〇一を日本で売り出そうという動きがあった。中国側と交渉したのは、大手かつらメーカーのアデランス。研究開発担当の社員が個人輸入して試してみたところ、さほど効かないケースもあったが、円形脱毛症には効果があったためだという。
 ところが、交渉担当者が中国の工場に行くと、薬草をアルコールに浸し、溶け出した成分をひしゃくですくい瓶に詰めるという製造法で、開発者は「私の秘伝が盗まれてしまう」と、薬草の配合方法を七割ほどしか明かさなかった。アデランス側が特許権や権利の使用料を説明しても分かってもらえず、「これでは日本で臨床試験をすることもできない」と、同社は日本での販売を断念したそうだ。
  
 <日本で未承認の医薬品の例>
                  米国での発売 日本での動き
 バイアグラ(性的不能治療薬)   今年4月   臨床試験を実施中
 プロペシア(男性型脱毛症治療薬) 今年1月   臨床試験実施を検討中
 ロゲイン(育毛促進剤)      1988年  1992年に製造承認を
                         申請
 プロザック(抗うつ剤)      1988年  臨床試験や承認申請の
                         予定なし

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◆◆◆フィナステリド系

アメリカ版プロペシア
 AGAで悩む多くの人に効果が確認され、世界でもっとも普及している人気ナンバー1発毛薬です。発毛成分フィナステリドを含有。1日1錠、半年ほどの服用で効果を実感できるようになります。個人輸入でのプロペシアのご購入は、国内最安値の「オオサカ堂」がおすすめです。上のプロペシアの画像をクリックすると販売ページに進みます。詳しくは、こちらの記事もどうぞ。


オーストラリア版プロペシア
 今、もっともおすすめのプロペシア。2015年8月からオオサカ堂に登場しました。成分・メーカーはアメリカ版と変わりませんが、価格が安いです。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


フィンペシア
 プロペシアと同じ発毛効果がありながら、処方された「プロペシア」の10分の1の価格でお買い求めできます。インドのシプラ社が販売。当ブログ管理人もフィンペシアを毎日、飲んで、AGAを克服しました。おすすめします。オオサカ堂は、まとめ買いがお得なので、私はいつも3箱、買っています。
その他のプロペシア・ジェネリックについては、こちらの記事をどうぞ。


フィナロイド
 フィナステリド配合のAGA治療薬。フィンペシアと同成分でsぐあ、値段が安いです。今後、プロペシア・ジェネリックの新定番商品になりそうです。 詳しくはこちらの記事をどうぞ。

◆◆◆デュタステリド系

アボダート
 プロペシアを超えるAGA治療薬の最終兵器です。有効成分のデュタステリドは、男性型脱毛症の原因である5α還元酵素の1型、2型ともに抑制します。2型5α還元酵素しか抑制できないプロペシアの1.5倍の発毛効果があるとされています。デュタステリドは日本でAGA治療薬として認可され、ザガーロとして発売されました。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


爆毛根
 新AGA治療薬デュタステリドとミノキシジルを配合した外用育毛剤。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。

◆◆◆ミノキシジル系

ミノキシジルタブレット
 タブレット状の飲むミノキシジル。劇的な発毛効果があったという報告が多数ある発毛最終兵器です。効果は抜群ですが、人によっては心臓に負担がかかる場合があります。異変を感じたら服用を中止しましょう。ミノキシジルタブレットはプロペシアとは発毛作用が異なるので、プロペシアとの併用で相乗効果があります。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


ロゲイン
 外用発毛薬、リアップのアメリカ版ブランドです。発毛成分ミノキシジル含有。プロペシアとの併用で、発毛効果がアップします。また、値段はリアップの1/3ですから、お買い得です。


カークランド・ミノキシジル5%
 リアップ、ロゲインより安価な外用ミノキシジルのジェネリック品です。ミノキシジル配合なので、成分と発毛効果はリアップ、ロゲインと同等です。「カークランド」は量販店コストコのプライベートブランドで信頼性が高いです。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


フォリックスFR02
 ミノキシジル2%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR05
ミノキシジル5%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR07
ミノキシジル7%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR12
 ミノキシジル硫酸塩12%、フィナステリド、アルファトラジオール、アデノシン、フォリックサンを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR15
 ミノキシジル15%、アデノシン、プロシアニジンB2、プロキャピルなどを配合した外用育毛剤。


フォリックスFR16
 ミノキシジル16%、フィナステリド、アデノシン、トリペプチド-1銅、プロキャピルを配合した外用育毛剤。

◆◆◆その他

L-リジン
 育毛に効くサプリメント。L-リジンは体内で生成できず、外部からの摂取が必要な必須アミノ酸の一つですが、薄毛を予防し、育毛効果を促進し、リアップやロゲイン等のミノキシジルの効果を増加させる働きがあります。ミノキシジルを使用している人は、併用するといいでしょう。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。


ニナゾルシャンプー
 抜け毛及びフケ防止に効果的な成分「ケトコナゾール」を配合したシャンプー。薬用のため、個人輸入でしか購入できない特別なシャンプーです。詳しくは、こちらの記事をどうぞ。

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